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刊名 科技新时代
作者 马红霞12 周业芳12 单位 1.天津信诺制药有限公司;2.天津市粉雾吸入药物企业重点实验室 年,卷(期) 2023年,第6期
主办单位 北京卓众出版有限公司 国内刊号 CN11-3750/N 国际刊号 ISSN1006-981X
入库时间 2023-07-18
经口吸入制剂仿制药生物等效性评价过程中质量管理要点
作者:马红霞12 周业芳12 时间:2023-07-18 阅读:306
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摘要:经口吸入作为一种常见的药物给药途径,具有方便、快速、高效的特点,广泛应用于临床治疗和药物研发领域。随着仿制药市场的快速发展和生物等效性评价要求的提高,经口吸入制剂仿制药的质量管理显得尤为重要。本文旨在探讨经口吸入制剂仿制药生物等效性评价过程中的质量管理要点,以期为相关研究和实践提供有益的参考。