摘要：本文旨在研究药物制剂工程中的质量控制与质量保证策略。首先，介绍了质量控制的目标和原则，并讨论了质量控制方法和技术，包括原材料质量控制、生产过程质量控制和成品质量控制。其次，探讨了质量控制中的关键参数和指标，以及质量控制文档和记录的管理。然后，讨论了药物制剂工程中的质量保证策略，包括质量保证的概念和重要性，质量保证体系的建立，以及其中的关键要素，如标准操作程序（SOP）、培训和资格验证，以及内部审核和外部审核。最后，通过应用案例，展示了质量控制与质量保证策略在实验室级别和工业级别的应用。