摘要： 目的：《中国药典》中对乙酰氨基酚及对乙酰氨基酚片的含量检测方法均为紫外-分光光度法，用于清洁验证中检验对乙酰氨基酚的残留量，该方法的灵敏度较低，甚至于定量限会接近于企业制定的清洁残留量的限度，造成清洁后残留量的检测结果不够准确，增加产品交叉污染的可能性。为对乙酰氨基酚相关制剂的药品生产企业，在清洁后更好地控制对乙酰氨基酚的残留量，提供一个更准确的检测方法。方法：采用高效液相色谱法检测对乙酰氨基酚的残留量，对该检验方法参照《中国药典》2015版四部通则9101（药品质量标准分析方法验证指导原则）和ICH指导原则Q2进行方法学验证。 结果：对该检验方法的专属性、线性、灵敏度、精密度（RSD）、准确性、溶液的稳定性和耐用性进行验证，结果均符合检验方法的验证要求。结论：采用高效液相色谱法检测对乙酰氨基酚的残留量，该检测方法的灵敏度高、操作简单、检测时间短，更适用于对乙酰氨基酚相关制剂清洁后残留量的检测。